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治験審査委員会

当院での治験審査委員会についてご紹介いたします。

治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board)とは

治験の依頼を受けた病院などの治験実施機関は、治験の実施において治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査するための組織『治験審査委員会』の設置を義務付けられています。
『治験審査委員会』とは、治験に先立って治験の「倫理性」、「安全性」、「化学的妥当性」を審査する委員会のことです。
また、委員の構成や委員会の業務は国際基準(GCP)で定められています。

委員名簿・議事録

平成24年度第1回 (※PDF 95KB)

治験審査委員会の選択に関する手順書

平成24年12月 (※PDF 188KB)

治験審査委員会標準業務手順書

平成24年12月 (※PDF 293KB)